- Каталог
- Противовирусные препараты
- Таффик Биктарви полный аналог :: Taffic 50+25+200мг таблетки №30
Таффик Биктарви полный аналог :: Taffic 50+25+200мг таблетки №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Таффик — комбинированный противовирусный препарат, содержащий три активных компонента: биктегравир, эмтрицитабин и тенофовира алафенамид. Все действующие вещества объединены в одной таблетке, что позволяет проводить полноценную антиретровирусную терапию без необходимости принимать несколько различных лекарств одновременно. Препарат предназначен для длительного лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1), и относится к средствам первой линии терапии во многих современных схемах лечения.
Механизм действия
Терапевтический эффект Таффика основан на сочетанном воздействии сразу на несколько важнейших этапов жизненного цикла вируса иммунодефицита человека. Благодаря этому вирусу значительно сложнее выработать устойчивость к лечению, а эффективность терапии остается высокой даже при многолетнем применении.
Биктегравир принадлежит к группе ингибиторов интегразы. После проникновения вируса в клетку его генетический материал должен встроиться в ДНК клетки человека при помощи специального фермента — интегразы. Биктегравир блокирует работу этого фермента, вследствие чего вирус теряет возможность закрепиться внутри клетки и использовать ее для дальнейшего размножения. Именно этот этап считается одним из наиболее критичных в развитии инфекции.
Эмтрицитабин и тенофовира алафенамид являются нуклеозидным и нуклеотидным ингибиторами обратной транскриптазы. Они препятствуют работе другого жизненно важного вирусного фермента — обратной транскриптазы, которая необходима для создания вирусной ДНК из вирусной РНК. Попадая в процесс синтеза новой цепи ДНК, оба вещества вызывают преждевременное прекращение ее формирования, тем самым останавливая дальнейшее размножение вирусных частиц.
Особенностью тенофовира алафенамида является его способность преимущественно проникать внутрь лимфоцитов, где находится основная масса вируса. Благодаря этому терапевтическая концентрация действующего вещества достигается непосредственно в клетках-мишенях при значительно меньшем содержании препарата в крови по сравнению с более ранними формами тенофовира. Это позволяет уменьшить нагрузку на почки и костную ткань, сохраняя высокую противовирусную активность.
Комбинация трех компонентов обеспечивает быстрое и выраженное снижение вирусной нагрузки, способствует постепенному восстановлению иммунитета и уменьшает вероятность появления устойчивых штаммов вируса при соблюдении режима лечения.
Как правильно принимать
Стандартная схема лечения предусматривает прием одной таблетки один раз в сутки. Таблетку желательно принимать ежедневно примерно в одно и то же время, что помогает поддерживать постоянную концентрацию действующих веществ в организме.
Продолжительность терапии не ограничивается несколькими неделями или месяцами. Лечение ВИЧ-инфекции является длительным, чаще всего пожизненным. Даже при хорошем самочувствии, отсутствии симптомов заболевания и неопределяемой вирусной нагрузке прекращать прием препарата без согласования с врачом нельзя.
Во время лечения регулярно проводят лабораторный контроль. Обычно оценивают вирусную нагрузку, количество CD4-клеток, функцию печени и почек, показатели обмена веществ, а при наличии факторов риска — состояние костной ткани. Такие обследования позволяют своевременно убедиться в эффективности терапии и выявить возможные нежелательные изменения еще до появления симптомов.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Основным противопоказанием является повышенная чувствительность к любому компоненту таблеток.
Таффик не применяется одновременно с некоторыми лекарственными средствами, которые значительно снижают концентрацию биктегравира в крови. Особенно опасно сочетание с мощными индукторами ферментных систем печени, такими как рифампицин, поскольку это может привести к потере противовирусной эффективности и формированию устойчивости вируса.
Особую осторожность соблюдают у больных с хроническими заболеваниями печени, включая вирусные гепатиты B и C. При наличии сопутствующего гепатита B прекращение терапии может вызвать выраженное обострение заболевания, так как эмтрицитабин и тенофовира алафенамид одновременно подавляют размножение вируса гепатита B. Поэтому отмена препарата всегда проводится под медицинским наблюдением с последующим лабораторным контролем.
Пациентам с нарушением функции почек лечение назначают после оценки скорости клубочковой фильтрации и других показателей работы мочевыделительной системы. Несмотря на более благоприятный профиль безопасности тенофовира алафенамида по сравнению с предыдущими формами тенофовира, контроль функции почек остается обязательной частью наблюдения.
В начале антиретровирусной терапии у некоторых пациентов возможно развитие синдрома восстановления иммунитета. По мере восстановления защитных сил организма иммунная система начинает активно реагировать на скрытые инфекции, которые ранее практически не проявляли себя. В результате могут временно усиливаться воспалительные процессы, требующие дополнительного обследования и лечения.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Таффик Биктарви полный аналог :: Taffic 50+25+200мг таблетки №30
Состав и форма выпуска
Taffic — комбинированный антиретровирусный препарат для приема внутрь.
В одной таблетке содержатся три действующих вещества: биктегравир 50 мг, тенофовира алафенамид 25 мг и эмтрицитабин 200 мг.
Внутри упаковки находится 30 таблеток.
Фармакологические свойства
Taffic действует не как стимулятор иммунитета, а как средство, которое подавляет размножение ВИЧ-1 на молекулярном уровне. Его задача — поддерживать низкую вирусную нагрузку и снижать риск формирования устойчивых вариантов вируса при регулярном приеме.
Биктегравир блокирует вирусный фермент интегразу. Этот фермент нужен ВИЧ для встраивания своей генетической информации в ДНК клеток человека. Когда интеграция нарушается, вирус теряет возможность полноценно продолжать цикл размножения.
Эмтрицитабин и тенофовира алафенамид относятся к ингибиторам обратной транскриптазы. Они мешают вирусу «переписать» свою РНК в ДНК. После внутриклеточного превращения эти вещества включаются в создаваемую вирусную цепочку и останавливают ее дальнейшее удлинение. В результате комбинация воздействует сразу на два ключевых этапа репликации ВИЧ.
Фармакокинетика
После приема внутрь компоненты всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биктегравир достигает максимальной концентрации примерно через 2–4 часа, эмтрицитабин — через 1,5–2 часа, тенофовира алафенамид — примерно через 0,5–2 часа. Период полувыведения биктегравира составляет около 17 часов, эмтрицитабина — около 10 часов, а у активного внутриклеточного метаболита тенофовира действие сохраняется значительно дольше. Биктегравир метаболизируется преимущественно через CYP3A и UGT1A1, эмтрицитабин выводится главным образом почками, а тенофовира алафенамид превращается внутри клеток в активный тенофовир-дифосфат.
Показания к применению
Taffic применяют для лечения инфекции ВИЧ-1 у пациентов, которым подходит схема с биктегравиром, эмтрицитабином и тенофовира алафенамидом. Препарат может назначаться пациентам, ранее не получавшим антиретровирусную терапию, а также людям, которых переводят с другой стабильной схемы при подавленной вирусной нагрузке, если нет предполагаемой или подтвержденной устойчивости к компонентам формулы.
Противопоказания
Taffic нельзя применять при известной гиперчувствительности к любому из его компонентов. Также комбинация противопоказана при одновременном применении с дофетилидом и рифампицином: в первом случае возможны опасные реакции из-за повышения концентрации дофетилида, во втором — ослабление действия биктегравира и риск вирусологической неудачи.
Особого решения врача требует тяжелое нарушение функции почек, терминальная почечная недостаточность, гемодиализ, выраженная печеночная недостаточность, хронический гепатит B или C, а также ситуация, когда у пациента уже были неудачи антиретровирусной терапии.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты жалуются на тошноту, жидкий стул, головную боль, усталость, головокружение, нарушения сна или необычные сновидения. Обычно такие реакции умеренные и нередко становятся слабее по мере адаптации организма.
Медикаментозные взаимодействия
Taffic не следует принимать вместе с другими антиретровирусными препаратами без прямого назначения врача, потому что он уже является полной схемой терапии. Нежелательны или требуют замены некоторые противосудорожные средства: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин.
Не рекомендуется сочетание с рифабутином, рифапентином и препаратами зверобоя.
Антациды, слабительные, сукральфат и добавки с алюминием, магнием, кальцием или железом могут снижать всасывание биктегравира, поэтому их принимают с учетом временных интервалов или вместе с пищей по схеме, согласованной с врачом.
Осторожность нужна при применении лекарств, которые влияют на почки или выводятся через почечные канальцы.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная схема для взрослых и подростков с массой тела не менее 25 кг: одна таблетка раз в сутки. Таблетку принимают каждый день примерно в одно и то же время. Прием пищи не обязателен.
Передозировка
Случаи не представлены.
Условия отпуска
Taffic относится к рецептурным антиретровирусным средствам.
Правила хранения
Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, защищая таблетки от влаги, перегрева и доступа детей; при температуре ниже 30 °C.
Применение в период беременности и лактации
При беременности антиретровирусную терапию не прекращают самостоятельно: поддержание подавленной вирусной нагрузки важно для здоровья женщины и снижения риска передачи ВИЧ ребенку. Современные перинатальные рекомендации NIH указывают биктегравир в составе BIC/TAF/FTC как предпочтительный вариант для применения во время беременности и при планировании зачатия, исходя из накопленных данных по фармакокинетике, эффективности и безопасности.
Данные наблюдений для биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида не показали установленного лекарственно обусловленного повышения риска крупных врожденных пороков, выкидыша или других неблагоприятных исходов, но беременность требует более частого контроля вирусной нагрузки и лабораторных показателей.
При лактации вопрос решается индивидуально с учетом местных клинических рекомендаций, вирусной нагрузки, доступности безопасного вскармливания и риска передачи ВИЧ. Компоненты комбинации могут обнаруживаться в грудном молоке; также учитываются риски передачи вируса, развития лекарственной устойчивости у ребенка и возможных нежелательных реакций.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Специального выраженного седативного действия у препарата обычно не ожидают.
Особые указания
Перед началом лечения нужно проверить статус по гепатиту B, оценить функцию почек, уровень креатинина, расчетный клиренс креатинина, показатели мочи, а при хронической болезни почек — также фосфор крови. Эти обследования важны не формально: тенофовир-содержащие схемы могут быть проблемными для пациентов с почечной уязвимостью.
Пациентам с ВИЧ и гепатитом B нельзя резко прекращать прием Taffic без врача. После отмены препаратов, содержащих эмтрицитабин и тенофовир, у людей с коинфекцией ВИЧ/HBV описаны тяжелые обострения гепатита B, поэтому после отмены требуется клинический и лабораторный контроль в течение нескольких месяцев.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Условия отпуска
Правила хранения
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 248-35-43
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
