- Каталог
- Остеопороз
- Актонель (Actonel) таблетки 35мг №4
Актонель (Actonel) таблетки 35мг №4
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Актонель — лекарственный препарат на основе ризедроновой кислоты в форме ризедроната натрия. Он принадлежит к группе бисфосфонатов — средств, которые применяют при заболеваниях, сопровождающихся снижением плотности костной ткани и повышением риска переломов.
Основная область применения — лечение остеопороза, особенно у женщин после менопаузы и у мужчин с подтвержденным снижением костной массы. При постменопаузальном остеопорозе препарат используется для уменьшения вероятности переломов позвонков и других остеопоротических переломов; в отдельных регистрационных инструкциях также указывается снижение риска переломов бедра.
Механизм действия
Кость постоянно обновляется: одни клетки, остеокласты, разбирают старую костную ткань, а другие, остеобласты, участвуют в образовании новой. При остеопорозе равновесие нарушается: разрушение начинает преобладать над восстановлением, из-за чего костная структура становится менее плотной и более хрупкой.
Ризедроновая кислота избирательно связывается с минеральной основой кости — кристаллами гидроксиапатита. Особенно активно она накапливается в участках, где идет интенсивное костное ремоделирование. На клеточном уровне препарат подавляет работу остеокластов: они уже не могут так активно разрушать костную ткань, поэтому скорость потери костной массы снижается.
Как правильно принимать
Обычная схема — одна таблетка раз в неделю. Желательно выбрать один постоянный день недели, например каждое утро понедельника, и придерживаться этого режима.
Таблетку принимают утром, сразу после пробуждения, строго до еды, напитков и любых других лекарств. Запивать нужно только обычной питьевой водой. После приема нужно подождать не менее 30 минут до завтрака, других лекарств, витаминов, антацидов или добавок с минералами.
Также после приема таблетки нельзя ложиться минимум 30 минут — нужно оставаться сидя, стоя или ходить. Это правило принципиально важно, потому что снижает вероятность повреждения пищевода.
Продолжительность лечения индивидуальна. Бисфосфонаты часто назначаются длительными курсами, но необходимость продолжения терапии нужно периодически пересматривать. У пациентов с более низким риском переломов врач может рассматривать перерыв после 3–5 лет терапии, однако такое решение принимается только после оценки возраста, плотности костей, перенесенных переломов, сопутствующих болезней и текущего риска травм.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Актонель нельзя применять при аллергии на ризедронат или другие компоненты медпрепарата, при снижении кальция в крови, а также при заболеваниях пищевода, при которых нарушено его опорожнение, например при стриктуре или ахалазии. Препарат также противопоказан людям, которые не могут сидеть или стоять вертикально хотя бы 30 минут после приема таблетки.
Особая осторожность нужна при активных заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта: затрудненном глотании, выраженной изжоге, эзофагите, гастрите, дуодените, язвенной болезни, пищеводе Барретта. Актонель может раздражать слизистую пищевода и желудка.
Перед началом лечения важно скорректировать гипокальциемию, дефицит витамина D и другие нарушения минерального обмена. Если начать терапию на фоне выраженного дефицита кальция или витамина D, риск нежелательных реакций со стороны минерального обмена может быть выше.
Отдельного внимания требует стоматологический статус. На фоне бисфосфонатов редко, но возможно развитие остеонекроза челюсти, особенно после удаления зубов, имплантации, операций на челюсти, при онкологических заболеваниях, химиотерапии, приеме кортикостероидов, плохой гигиене полости рта или хронических воспалительных процессах десен. Перед плановыми стоматологическими вмешательствами нужно сообщить врачу и стоматологу, что вы принимаете Актонель.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Актонель (Actonel) таблетки 35мг №4
Состав и форма выпуска
В упаковке Actonel обычно находится 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Активный компонент — ризедронат натрия.
Вспомогательная часть таблетки может включать лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, магния стеарат; оболочка может содержать гипромеллозу, макрогол, гидроксипропилцеллюлозу, коллоидный диоксид кремния, титана диоксид, оксиды железа.
Состав дополнительных веществ следует сверять с вкладышем конкретной страны поставки, так как регистрационные версии могут немного отличаться.
Фармакологические свойства
Ризедронат — представитель азотсодержащих бисфосфонатов. Его основная «мишень» — участки костной ткани, где активно идет разрушение старой кости. Молекула связывается с гидроксиапатитом — минеральной основой кости — и становится доступной для остеокластов, клеток, отвечающих за костную резорбцию. В результате активность остеокластов подавляется, скорость разрушения костной ткани снижается, а минерализация новой кости сохраняется.
На клеточном уровне азотсодержащие бисфосфонаты нарушают работу ферментных путей, необходимых остеокласту для нормального прикрепления к костной поверхности, формирования «кислотной зоны» и разрушения костного матрикса. Поэтому препарат не «строит кость напрямую», а снижает чрезмерную потерю костной массы, помогая восстановить более спокойный баланс между разрушением и обновлением костной ткани.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь ризедронат всасывается быстро, но в очень небольшом количестве: средняя биодоступность таблетки составляет около 0,63%. Максимальная абсорбция наблюдается примерно через 1 час; препарат практически не подвергается системному метаболизму, часть принятой дозы связывается с костной тканью, а всосавшаяся фракция выводится преимущественно почками. Невсосавшийся ризедронат покидает организм с калом.
Показания к применению
Actonel применяют для лечения постменопаузального остеопороза, в том числе для снижения риска переломов позвонков и бедра у женщин после менопаузы. Также ризедронат может назначаться мужчинам с остеопорозом при высоком риске переломов.
Противопоказания
Препарат не применяют при аллергии на ризедронат или другие компоненты, при гипокальциемии, а также при тяжелом нарушении функции почек с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.
Особая осторожность нужна людям, которые не могут оставаться сидя или стоя минимум 30 минут после приема таблетки, а также пациентам с заболеваниями пищевода, затруднением глотания, стриктурами, ахалазией, активными или недавно перенесенными воспалительными заболеваниями верхних отделов ЖКТ.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты жалуются на реакции со стороны пищеварения: дискомфорт или боль в животе, тошноту, изжогу, запор, диарею, ощущение тяжести после еды. Возможны головная боль, боли в мышцах, суставах или костях. Обычно такие реакции бывают умеренными, но их не стоит игнорировать, если они усиливаются или повторяются после каждой таблетки.
Медикаментозные взаимодействия
Главное взаимодействие Actonel связано не с печеночным метаболизмом, а с нарушением всасывания. Кальций, магний, железо, алюминий, антациды, минеральные добавки, молочные продукты, кофе, чай, соки и минеральная вода могут существенно уменьшить поступление ризедроната в организм, если принять их одновременно с таблеткой. Поэтому любые добавки кальция, витаминно-минеральные комплексы, препараты железа и антациды лучше принимать в другое время суток.
НПВС и ацетилсалициловая кислота не считаются абсолютным запретом, но у чувствительных пациентов могут усиливать раздражение желудка и пищевода.
Прямого химического конфликта между ризедронатом и алкоголем обычно не выделяют, но алкоголь нежелателен при остеопорозе. Он может раздражать слизистую желудка, повышать риск падений, ухудшать координацию и при регулярном употреблении неблагоприятно влиять на костный обмен. На фоне лечения Actonel особенно важно избегать алкоголя в день приема таблетки утром натощак.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная схема для взрослых — одна таблетка раз в неделю, в один и тот же выбранный день. Таблетку принимают утром после подъема, строго до завтрака, минимум за 30 минут до еды, напитков и других лекарств. Запивать нужно только обычной водой, не соком, не чаем, не кофе и не молоком. После приема необходимо оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут.
Длительность лечения определяет врач; для бисфосфонатов оптимальная продолжительность терапии не считается одинаковой для всех, поэтому необходимость продолжения лечения периодически пересматривают, особенно после 5 лет терапии.
Передозировка
При значительном превышении дозы возможно снижение уровня кальция в крови. Это может проявляться мышечными спазмами, покалыванием вокруг рта, онемением пальцев, судорожной готовностью, слабостью.
В официальных рекомендациях указывается, что молоко или антациды с кальцием, магнием либо алюминием могут связывать ризедронат и уменьшать его всасывание; при выраженной передозировке лечение проводится врачом, иногда рассматривается промывание желудка.
Применение в период беременности и лактации
Actonel не предназначен для применения во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Для ризедроната не описано прямого негативного влияния на способность водить автомобиль или работать с механизмами.
Особые указания
До начала лечения важно скорректировать гипокальциемию, дефицит витамина D и другие нарушения минерального обмена. Если с пищей поступает мало кальция и витамина D, врач может назначить добавки, но принимать их нужно отдельно от Actonel, в другое время дня.
Перед началом длительной терапии желательно привести в порядок стоматологические проблемы, особенно если планируются удаление зубов, имплантация или другие инвазивные процедуры. Во время лечения нужно поддерживать хорошую гигиену полости рта и сообщать стоматологу, что принимается бисфосфонат.
Отдельно следует обращать внимание на боль в бедре, паху или тазобедренной области. Такая боль редко, но может быть ранним сигналом атипичного перелома бедренной кости. Также нельзя нарушать технику приема: если таблетка задерживается в пищеводе или принимается лежа, риск раздражения и язвенного повреждения повышается.
Условия отпуска
Actonel относится к рецептурным препаратам.
Правила хранения
Специальных условий хранения не требуется; при этом препарат лучше держать вдали от влаги, прямого солнца и источников тепла.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 248-35-43
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
