Рестасис — глазная стерильная эмульсия с циклоспорином. Основная область применения — синдром сухого глаза, при котором недостаток слезной жидкости связан не только с внешними факторами, но и с хроническим воспалением поверхности глаза и слезопродуцирующей системы. Такой вариант сухости может проявляться жжением, ощущением песка, покраснением, нестабильностью зрения, утомляемостью глаз, дискомфортом при работе за экраном, ветре или в сухом воздухе. В медицинской терминологии это состояние часто описывают как сухой кератоконъюнктивит. Препарат применяется для улучшения собственной выработки слезы, когда она снижена на фоне воспалительного процесса.
Циклоспорин — это местный иммуномодулирующий компонент из группы ингибиторов кальциневрина. При системном применении он известен как иммунодепрессант, однако в глазной эмульсии используется в очень низкой концентрации и действует преимущественно локально. Официальная инструкция описывает Рестасис как препарат с противовоспалительным действием; при местном использовании концентрации циклоспорина в крови после длительного применения оставались ниже предела количественного определения, признаков накопления в крови не выявлялось.
При синдроме сухого глаза воспаление может нарушать работу слезных желез, конъюнктивы и эпителия роговицы. В результате слеза вырабатывается хуже, быстрее испаряется, а поверхность глаза становится более чувствительной. Циклоспорин помогает ослабить воспалительную активность иммунных клеток, участвующих в этом процессе. Упрощенно это можно представить так: препарат создает более спокойные условия, при которых слезная система может работать стабильнее.
Стандартная схема для взрослых и лиц от 16 лет — по 1 капле в каждый нуждающийся глаз два раза в сутки, обычно утром и вечером, с интервалом около 12 часов. Перед использованием одноразовый флакон нужно несколько раз перевернуть, чтобы эмульсия стала равномерной. После вскрытия содержимое применяют сразу, а остаток выбрасывают: мини-флакон не предназначен для хранения после открытия.
После введения капли можно мягко закрыть глаз на 1–2 минуты, не зажмуриваясь слишком сильно.
Первые изменения могут появляться не сразу; у части пациентов терапию оценивают через несколько месяцев, а окончательное решение о продолжительности курса принимает офтальмолог с учетом состояния роговицы, жалоб, слезопродукции и переносимости.
Главное противопоказание — известная или предполагаемая повышенная чувствительность к любому компоненту эмульсии.
В первые дни или недели лечения возможны жжение, пощипывание, кратковременное затуманивание зрения, слезотечение, зуд, ощущение инородного тела, покраснение или болезненность глаза. Самая частая реакция в клинических исследованиях — жжение после закапывания; оно отмечалось примерно у 17% пациентов.
После закапывания зрение может ненадолго стать расплывчатым. Пока четкость зрения не восстановилась, лучше не садиться за руль, не работать с механизмами и не выполнять действия, где важна точная зрительная реакция.
Состав и форма выпуска
Restasis — стерильная глазная эмульсия без консервантов, предназначенная для закапывания в конъюнктивальный мешок.
Действующее вещество — циклоспорин 0,05%.
Вспомогательные компоненты формируют устойчивую масляно-водную эмульсию и помогают равномерно распределить действующее вещество по поверхности глаза: глицерин, касторовое масло, полисорбат 80, карбомерный сополимер типа A, очищенная вода и натрия гидроксид для регулирования pH.
Препарат выпускается в одноразовых флаконах-виалах по 0,4 мл, в упаковке 30 стерильных одноразовых доз.
Фармакологические свойства
Задача рассматриваемого средства воздействовать на воспалительный компонент синдрома сухого глаза.
Циклоспорин является ингибитором кальциневрина. При системном применении он известен как иммунодепрессант, но при использовании в виде глазной эмульсии действует преимущественно местно. Считается, что он уменьшает патологическую активацию T-лимфоцитов, снижает высвобождение провоспалительных медиаторов в тканях конъюнктивы и добавочных слезных желез, тем самым помогает восстановить более физиологичную работу слезной пленки.
Фармакокинетические характеристики
При правильном закапывании препарат действует в основном на поверхности глаза. Системное всасывание крайне низкое.
Показания к применению
Основное показание — увеличение собственной слезопродукции у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом, когда снижение выработки слезы связано с воспалением глазной поверхности. В более привычной для пациента формулировке это состояние часто называют синдромом сухого глаза, особенно если он сопровождается жжением, ощущением песка, утомляемостью глаз, колебанием четкости зрения, покраснением и дискомфортом при чтении, работе за экраном или пребывании в сухом воздухе.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при известной или предполагаемой гиперчувствительности к любому компоненту эмульсии.
Терапию не следует начинать при активной инфекции глаза без осмотра врача. При гнойных выделениях, выраженной боли, резком покраснении, светобоязни, ухудшении зрения или подозрении на вирусное поражение роговицы сначала нужно установить причину симптомов.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты ощущают жжение или пощипывание после закапывания. Это неприятно, но нередко проходит через короткое время. В клинических данных наиболее частой реакцией было жжение в глазу, зарегистрированное примерно у 17% пациентов. Также возможны покраснение конъюнктивы, слезотечение, ощущение инородного тела, зуд, боль, выделения из глаза, кратковременное затуманивание зрения или дискомфорт при моргании.
Медикаментозные взаимодействия
Специальные исследования лекарственных взаимодействий для Restasis ограничены. Из-за крайне низкого системного всасывания клинически значимые взаимодействия с таблетками, инъекционными препаратами или пищевыми продуктами маловероятны.
С другими глазными средствами Restasis можно сочетать, но не одновременно в одну минуту. Если назначены искусственные слезы, противоаллергические капли, противовоспалительные средства или другие офтальмологические препараты, между закапываниями обычно выдерживают интервал не менее 15 минут. Это снижает риск разбавления эмульсии и помогает каждому препарату подействовать корректно.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная схема — по одной капле в каждый пораженный глаз 2 раза в сутки, примерно с интервалом 12 часов. Например, утром и вечером. Перед использованием одноразовую виалу несколько раз переворачивают, чтобы эмульсия стала равномерной. После вскрытия содержимое применяют сразу; остаток выбрасывают, даже если в контейнере еще осталась жидкость. Повторно хранить открытую виалу нельзя.
Нижнее веко аккуратно оттягивают, каплю помещают в образовавшийся «карман», затем глаз закрывают на несколько секунд, не сжимая веки слишком сильно.
Длительность курса определяет врач. Часто лечение оценивают не через несколько дней, а через недели и месяцы. В исследованиях прирост слезопродукции оценивался, в частности, к 6 месяцам терапии, поэтому преждевременно прекращать препарат только потому, что в первые дни нет выраженного результата, не стоит.
Передозировка
Передозировка при местном применении маловероятна.
Применение в период беременности и лактации
При беременности Restasis применяют только после врачебной оценки пользы и возможных рисков. По данным официальной инструкции, после местного офтальмологического применения циклоспорин 0,05% системно не определяется, поэтому значимого воздействия на плод не ожидается; при этом контролируемых данных у беременных женщин недостаточно.
При грудном вскармливании также нужна осторожность.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Сама молекула циклоспорина при глазном применении не вызывает седативного действия или замедляет реакции.
Особые указания
Restasis предназначен только для глазного применения.
Если на фоне лечения появились признаки инфекции — гнойное отделяемое, резкая боль, сильная светобоязнь, внезапное снижение зрения, выраженный отек века — нужно прекратить самостоятельное применение и обратиться к офтальмологу.
У детей младше 16 лет безопасность и эффективность Restasis в официальной маркировке не установлены.
Условия отпуска
Restasis принадлежит к рецептурным офтальмологическим средствам.
Правила хранения
Хранить препарат следует при температуре 15–25 °C, не замораживать, держать в недоступном для детей месте. Открытую виалу не хранят: после закапывания остаток эмульсии выбрасывают.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 248-35-43
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: