- Каталог
- Лекарство от аллергии
- Рагвизакс табл. лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30
Рагвизакс табл. лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Рагвизакс — это лекарственный препарат для сублингвальной аллерген-специфической иммунотерапии, то есть лечения через постепенное «обучение» иммунной системы переносить аллерген.
Препарат применяют при аллергическом рините, вызванном пыльцой амброзии, в том числе если насморк сочетается с аллергическим конъюнктивитом.
Механизм действия
При аллергии на амброзию иммунная система ошибочно воспринимает белки пыльцы как опасный фактор. В ответ активируются IgE-зависимые реакции: тучные клетки и базофилы выделяют медиаторы воспаления, прежде всего гистамин и другие вещества, из-за чего появляются чихание, зуд, заложенность носа, водянистые выделения, раздражение глаз.
Рагвизакс вводит аллерген не через инъекцию, а через слизистую оболочку под языком. При ежедневном контакте с точно стандартизированной дозой аллергена иммунная система постепенно перестраивает ответ: уменьшается склонность к бурной IgE-реакции, формируется более «спокойное» распознавание пыльцы. В инструкции по препарату отмечено, что терапия повышает уровень специфических IgG4 к амброзии; эти антитела могут конкурировать с IgE за связывание аллергена, то есть частично блокировать запуск аллергического каскада. Такой иммунный сдвиг может наблюдаться уже через несколько недель, хотя клиническая выраженность эффекта оценивается по сезону пыления.
Как правильно принимать
Стандартная доза для взрослых и детей от 5 лет — 1 сублингвальный лиофилизат 12 SQ-Amb один раз в сутки. Увеличивать дозу самостоятельно нельзя: двойная доза не ускоряет формирование переносимости, но повышает риск местных и системных аллергических реакций.
Первую дозу принимают под медицинским наблюдением, после чего пациент остается под контролем не менее 30 минут. Это нужно не формально: препарат содержит причинный аллерген, поэтому врач должен убедиться, что нет быстрой тяжелой реакции, и объяснить, как действовать при возможных симптомах в дальнейшем.
Принимать лиофилизат следует сухими руками. Блистер открывают аккуратно, не выдавливая препарат через фольгу, потому что лиофилизат хрупкий и может раскрошиться. Дозу сразу помещают под язык и дают ей раствориться. В течение первой минуты желательно не сглатывать, а после приема не есть и не пить минимум 5 минут. Такая техника важна: препарат должен контактировать со слизистой оболочкой под языком, где и начинается иммунологическое взаимодействие.
Лечение начинают не менее чем за 12 недель до предполагаемого сезона пыления амброзии и продолжают в течение сезона. Для аллерген-специфической иммунотерапии в международной практике часто рассматривают курс около 3 лет, однако необходимость такой длительности определяет врач. Если за первый год терапии не наблюдается значимого улучшения, дальнейшее продолжение обычно пересматривают.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Рагвизакс не применяют при гиперчувствительности к компонентам состава. Он противопоказан пациентам с недостаточно хорошей функцией легких на момент начала терапии: у взрослых при ОФВ1 менее 70% от должного значения, у детей — менее 80% после адекватного лечения. Также лечение нельзя начинать после тяжелого обострения бронхиальной астмы в последние 3 месяца. Если у пациента с астмой есть острая инфекция дыхательных путей, например простуда, бронхит или пневмония, старт терапии откладывают до выздоровления.
Препарат не назначают при активных или плохо контролируемых аутоиммунных заболеваниях, выраженных иммунодефицитах, иммуносупрессии, а также при злокачественных заболеваниях, имеющих актуальное клиническое значение. Нельзя начинать прием при тяжелом воспалении во рту, язвах, выраженных повреждениях слизистой, после стоматологических операций или удаления зуба — в таких случаях терапию откладывают или временно прерывают до заживления.
Особой осторожности требует бронхиальная астма. Сама по себе астма является фактором риска тяжелых системных аллергических реакций. Рагвизакс не изучался у пациентов с тяжелой астмой.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Рагвизакс табл. лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30
Состав и форма выпуска
Ragwizax 12 SQ-Amb — препарат для сублингвальной аллерген-специфической иммунотерапии, то есть лечения через постепенное «обучение» иммунной системы контакту с аллергеном.
В качестве активного компонента используется стандартизованный аллергенный экстракт пыльцы амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia) в дозе 12 SQ-Amb на один сублингвальный лиофилизат. Единица SQ-Amb отражает стандартизированную биологическую активность экстракта, содержание главного аллергена и воспроизводимость состава.
Дополнительные компоненты: желатин рыбного происхождения, маннитол и гидроксид натрия, используемый для коррекции pH.
Форма выпуска — сублингвальный лиофилизат, то есть быстрорастворимая пористая таблетка, предназначенная для размещения под языком. Она обычно имеет белый или почти белый цвет и получается методом замораживания с последующим высушиванием. Упаковка содержит 30 лиофилизатов; стандартно каждый блистер включает 10 доз.
Фармакологические свойства
Задача Ragwizax отличается от действия обычных антигистаминных средств: он не просто временно блокирует симптомы, а воздействует на иммунный ответ, который лежит в основе аллергии на амброзию. При регулярном введении небольшого количества причинного аллергена иммунная система постепенно меняет характер реакции на пыльцу.
Ключевая идея лечения — сформировать более контролируемый иммунный ответ на аллерген амброзии. На фоне терапии описано увеличение уровня специфических IgG4-антител к амброзии. Эти антитела могут конкурировать с IgE за связывание аллергена, тем самым уменьшая вероятность запуска классической аллергической реакции с выбросом медиаторов воспаления. Такой иммунологический сдвиг может фиксироваться уже через несколько недель, но клинический результат обычно требует систематического приема и правильного начала курса до сезона пыления.
Фармакокинетические характеристики
После размещения под языком аллерген контактирует с иммунными клетками слизистой, включая дендритные клетки и клетки Лангерганса. Часть белковых молекул, не вовлеченная в местный иммунный процесс, ожидаемо расщепляется в желудочно-кишечном тракте до небольших пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей с 5 лет при аллергическом рините, вызванном пыльцой амброзии.
Противопоказания
Ragwizax нельзя применять при гиперчувствительности к любому компоненту формулы. Лечение также противопоказано при выраженных ограничениях функции легких на старте терапии: у взрослых при FEV1 ниже 70% от должного значения после адекватного лечения, у детей — ниже 80%. Не начинают терапию при тяжелом обострении бронхиальной астмы в течение последних 3 месяцев. Если у пациента с астмой есть острая инфекция дыхательных путей, старт курса откладывают до выздоровления.
Препарат противопоказан при активных или плохо контролируемых аутоиммунных заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, выраженной иммуносупрессии, а также при злокачественных заболеваниях, сохраняющих клиническую актуальность. Еще одно важное ограничение — тяжелое острое воспаление или повреждение слизистой оболочки полости рта: язвы, выраженные эрозии, серьезные стоматологические травмы.
Побочные эффекты
Так как Ragwizax содержит именно тот аллерген, на который реагирует организм, местные реакции в начале лечения считаются ожидаемыми. В первые дни или недели организм «узнает» аллерген, поэтому во рту и горле может быть непривычное ощущение — зуд, припухлость, першение, легкий дискомфорт при глотании. Обычно такие проявления бывают легкими или умеренными и проходят самостоятельно по мере адаптации.
Медикаментозные взаимодействия
Специальные исследования лекарственных взаимодействий не проводились, и потенциально значимых взаимодействий для Ragwizax не выявлено.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза для взрослых и детей с 5 лет — 1 сублингвальный лиофилизат 12 SQ-Amb один раз в сутки. После первого приема пациент должен оставаться под наблюдением не менее 30 минут, чтобы врач мог оценить раннюю переносимость и при необходимости быстро помочь.
Лиофилизат достают из блистера сухими руками сразу после вскрытия ячейки. Его кладут под язык и дают раствориться. В течение примерно 1 минуты желательно не сглатывать, а в течение следующих 5 минут не есть и не пить. Если курс был прерван на срок до 7 дней, лечение обычно можно возобновить самостоятельно. При перерыве более 7 дней перед продолжением нужно связаться с врачом.
Для первого сезона пыления амброзии терапию рекомендуется начинать минимум за 12 недель до ожидаемого появления пыльцы и продолжать в течение сезона. Если в течение первого года лечения улучшения не наблюдается, продолжение терапии обычно не имеет достаточного обоснования.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Применение в период беременности и лактации
Начинать лечение во время беременности не рекомендуется, поскольку клинического опыта применения у беременных женщин недостаточно.
При грудном вскармливании клинических данных также мало, но существенного воздействия на младенца не ожидается. Несмотря на это, решение о применении в период лактации должно приниматься совместно с врачом, особенно если у женщины есть астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе или другие факторы риска.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Сам по себе Ragwizax не оказывает значимого влияния на способность управлять транспортом или работать с механизмами.
Особые указания
Первая доза под наблюдением врача — важная мера безопасности.
Если во рту есть язвы, выраженное воспаление, грибковое поражение, травма слизистой, недавно удаляли зуб или проводили хирургическое стоматологическое вмешательство, начало лечения откладывают. Если такая ситуация возникла уже во время курса, терапию временно прерывают до заживления слизистой.
При стойкой изжоге, боли за грудиной, нарушении глотания или длительной диспепсии нужна консультация врача, поскольку при сублингвальной иммунотерапии описывались случаи эозинофильного эзофагита.
Условия отпуска
Ragwizax принадлежит к лекарствам, отпускаемым по рецепту.
Правила хранения
Специальных условий хранения для Ragwizax не требуется. Лиофилизаты следует держать в оригинальном блистере до момента приема, не перекладывать заранее в таблетницы и не вскрывать ячейку раньше времени.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 248-35-43
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
